無菌面罩環(huán)氧乙烷殘留量檢測方法

無菌防護面罩在保質(zhì)期內(nèi)的防護面罩都是*無菌的，佩戴后能很好的將外界病毒進行隔離，防護能力更加突出。無菌防護面罩大多采用環(huán)氧乙烷 ( 簡稱 EO) 對防護面罩進行滅菌，該滅菌方式具有成本低、滅菌效果好、對一次性醫(yī)用防護面罩破壞性小，保證一次性醫(yī)用防護面罩的預(yù)期功能不受影響等優(yōu)點。由于環(huán)氧乙烷本身具有一定的毒性，盡管環(huán)氧乙烷能夠高效地對無菌防護面罩進行滅菌，在殺滅微生物的同時如果無菌防護面罩產(chǎn)品上的環(huán)氧乙烷殘留量超標(biāo)也會對使用者帶來一定程度的危害，無論是環(huán)氧乙烷吸入體內(nèi)或直接接觸后，對人體的危害都很大。
     
         環(huán)氧乙烷作為一種高效滅菌劑，卻存在著對人體健康危害的風(fēng)險。標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)環(huán)氧乙烷對人體帶來的健康風(fēng)險，提出了人體可接受的醫(yī)療產(chǎn)品環(huán)氧乙烷*，因此醫(yī)療器械類產(chǎn)品進行滅菌的同時需要嚴格控制環(huán)氧乙烷的殘留量確保產(chǎn)品安全。
      根據(jù)YY0469-2011、YYT 0969-2013一次性使用醫(yī)用防護面罩標(biāo)準(zhǔn)要求，醫(yī)用防護面罩的環(huán)氧乙烷殘留量不能超過10ug/g，環(huán)氧乙烷殘留量檢測解決方案標(biāo)準(zhǔn)中采用頂空氣相色譜儀定量測定已經(jīng)滅菌消毒的醫(yī)療設(shè)備中殘留環(huán)氧乙烷含量。
 
濟南米萊儀器醫(yī)療行業(yè)氣相色譜儀配有環(huán)氧乙烷殘留色譜柱進行分析，同時可增配自動進樣系統(tǒng)、氫氣、空氣發(fā)生器，試驗過程操作更便捷、精度更高，并且已經(jīng)獲得行業(yè)內(nèi)客戶廣泛使用，是無菌防護面罩生產(chǎn)企業(yè)首要選擇。