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簡要描述：YBB00012005 西林瓶無損密封測試儀主要適用于西林瓶、安瓿瓶等試樣微小漏孔及泄漏量的密封性檢測；高精度的壓力測試系統(tǒng)，雙壓力傳感器，多重試驗模式，一鍵化操作，測試結果重復性好，結束后自動判定試驗結果。西林瓶主要用于無菌注射劑、粉針劑等無菌注射劑產品包裝，主要由玻璃西林瓶、膠塞、鋁塑組合蓋組成，一旦西林瓶密封性不好發(fā)生泄漏藥品會和外界的空氣發(fā)生反應，進而給病人的生命安全埋下隱患。
產品型號：LEAK-S1廠商性質：生產廠家更新時間：2024-08-03訪 問 量：1660產品分類
Product Category詳細介紹
| 品牌 | 其他品牌 | 價格區(qū)間 | 10萬-50萬 |
|---|---|---|---|
| 產地類別 | 國產 | 應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農產品,生物產業(yè),包裝/造紙/印刷,制藥/生物制藥 |
YBB00012005 西林瓶無損密封測試儀測試原理
主機連接一個真空衰減腔，將試樣放入此測試腔內抽真空，試樣內外有壓差，氣體通過漏孔進入真空衰減腔和主機，主機利用壓力傳感器和差壓傳感器監(jiān)測測試腔內的真空度變化，通過真空度變化量來判斷試樣是否合格及樣品最小泄漏量。
試驗流程
采用無損性檢測方法，不破壞測試樣品，試驗結果自動判定，減少人為因素影響，可檢測大漏孔樣品，也可檢測無損密封樣品。
將試樣放入測試腔體，根據(jù)設定的真空度對測試腔進行抽真空。在“一定的時間內"到達設定的真空度，則判斷試樣無大的泄漏，反之則判斷不合格。
設定保壓時間、臨界值，在設定的保壓時間內真空度降到設定的臨界值，則判斷試樣無中等大小的漏孔，反之則判斷不合格。
設定測試時間，在測試時間內真空衰減率小于試樣真空衰減率標準值，則判斷試樣無對應微米級以上漏孔，反之則判斷不合格。
YBB00012005 西林瓶無損密封測試儀產品特征
雙壓法測試原理，對產品進行無損檢測，測試結果重復性好，測試結束后自動判定試驗結果
高精度的壓力測試系統(tǒng)，適用于檢測微小漏孔,也可以鑒別大漏孔樣品,并自動判定合格與不合格的樣品
采用*的氣動元件，雙壓力傳感器，性能穩(wěn)定可靠
可預設多級真空，用于分析試樣的泄漏壓力及最小泄漏量
多重試驗模式，多種產品測試模式，可儲存多種標準試樣種類
大液晶觸摸屏顯示，一鍵化操作，操作界面簡單直觀
真空、測試和平衡時間可調，并可存儲于數(shù)據(jù)庫中，保證測試條件的一致性
試驗曲線實時顯示，數(shù)據(jù)智能統(tǒng)計，方便快速查看檢測結果
具有數(shù)據(jù)自動存儲、歷史數(shù)據(jù)可進行快速查看并打印
可測試微米級漏孔的泄漏性能，數(shù)據(jù)結果具有可溯源性
配備微型打印機和USB通用數(shù)據(jù)接口，方便數(shù)據(jù)輸出和傳遞
配有GMP權限管理系統(tǒng)，具備用戶管理、數(shù)據(jù)審計追蹤等功能
測試應用
基礎應用 | 適用于玻璃瓶、管、罐、盒的整體密封完整性試驗 |
適用于塑料瓶、管、罐、盒的整體密封完整性試驗 | |
適用于金屬材料瓶、管、罐、盒的整體密封完整性試驗 | |
適用于安瓿瓶、西林瓶、輸液瓶等材料的密封完整性驗證 |
產品配置
標準配置 | 主機、微型打印機、電源線、測試腔、真空泵 |
選購件 | GMP權限管理系統(tǒng)、通訊軟件、通訊電纜 |
測試標準
參照標準 ASTM F2338、USP 40-1207法規(guī)要求、YY/T 0681.18 無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第18部分：用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏。
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