藥用安瓿瓶殘氧量檢測方法介紹

    藥品包裝的殘氧量分析關系到粉針劑、水針劑、輸液瓶、口服液等藥品保質期產品質量的安全。其中由于安瓿瓶特殊的包裝形式，安瓿瓶殘氧量的檢測相對方式就比較特殊，可以通過濟南米萊儀器有限公司的MAP-PAK系列頂空氣體分析儀及采樣器可以便捷、地解決安瓿瓶殘氧量檢測問題，使得小體積安瓿瓶殘氧量包裝檢測得以實現。

    首先對目前上幾種安瓿瓶殘氧量的測試方法進行簡單介紹，殘氧量分析方法包括：電化學法、氧化鋯法、熒光衰減法、激光法等測試方法。

    電化學法、是基于電化學傳感器原理對殘氧進行測定，氧化鋯法是基于氧化鋯傳感器原理對殘氧進行測定，這兩種方法測量時均需將針頭刺入包裝，抽取包裝中的氣體進行殘氧量分析。熒光衰減法和激光法都是采用光學的原理，熒光衰減法是基于熒光衰減的原理測定頂空的氧分壓，并將氧分壓轉換為氧氣體積分數。該方法需要將熒光貼片在產品包裝時吸附在容器內壁，封裝在產品內部，然后將熒光探頭放在容器外側對準熒光貼片進行照射，從而獲得所需的氧濃度。熒光衰減法和激光法由于是采用光學的原理，測試過程中要求樣品必須是透明的。

    綜合幾種測試方法，電化學法手持式殘氧量分析儀成本比較低，操作簡便。適用于制藥QC部門抽檢測試。

    安瓿瓶分為塑料安瓿瓶和玻璃安瓿瓶，玻璃安瓿瓶大多采用熔封的工藝封口。如果是玻璃安瓿瓶要測殘氧，測試方法是將2-4支安瓿瓶敲破，利用頂空收集裝置將氣體收集到漏斗里，然后將針頭刺入漏斗抽氣，通過電化學傳感器測量殘氧量。

    MAP-PAK系列頂空氣體可以準確、便捷的測定密封包裝袋、瓶、罐等中空包裝容器中O2 、CO2 和N2含量，樣品測量結果可在幾秒內完成，測試過程中僅需要極微小量的氣體樣品，殘氧分析儀分辨率達到0.01%，測量精度高，性能穩定，可以準確測量安瓿瓶的殘氧量。